ISO9001体系认证的办理流程

ISO9001体系认证的办理流程可分为以下8个核心步骤，结合您企业的实际情况，预计整体周期需1-3个月

一、体系准备阶段

1、文件化体系搭建

编制三级文件：

质量手册：定义质量方针、目标及管理架构。

程序文件：覆盖资源管理、产品实现等核心流程（如采购控制、不合格品处理）。

作业文件：包括检验规范、设备操作指引等。

示例：某制造企业通过流程图梳理生产、检验流程，明确各环节负责人。

2、体系试运行

正式运行至少3个月，记录运行数据（如过程监控结果、客户投诉率）。

关键行动：开展内部培训，确保员工理解文件要求（如质检员需掌握抽样标准）。

二、内部审核与评审

1、内部审核

由内审员检查体系运行情况，识别不符合项（如文件未审批、记录缺失）。

案例：某公司内审发现“采购流程未明确供应商评估标准”，随即修订文件并补全记录。

2、管理评审

管理层主持评审会议，评估体系有效性（如质量目标达成情况）。

输出：制定改进决策（如增加检测设备、优化供应商评价流程）。

三、认证机构选择与申请

1、机构筛选

优先选择CNAS/CMA认可机构（如SGS、TÜV），考察其行业经验和审核员资质。

避坑提示：警惕低价机构，可能隐藏后续收费或审核不严谨风险。

2、提交材料

填写《质量管理体系认证申请表》，提交营业执照、质量手册等文件。

审核范围确认：与机构明确审核的部门、流程（如是否包含分支机构）。

四、认证审核阶段

1、文件审核

机构预审手册和程序文件，提出修改意见（如条款覆盖不全）。

2、现场审核

阶段一：预评审文件符合性，确认审核计划。

阶段二：全面评估体系运行，抽样检查记录（如生产现场、客户反馈处理）。

不符合项示例：某企业因“未定义设备校准周期”被要求整改。

3、整改与关闭

针对审核中发现的问题制定纠正措施（如补签文件、修订流程），提交整改报告。

五、获证与维护

1、证书颁发

审核通过后获ISO 9001证书，有效期3年。

2、监督审核

每年接受一次监督审核，确保体系持续有效（如复查文件更新、流程执行）。

3、复评换证

证书到期前3个月申请复评，流程与初次认证一致。

六、成本与周期

费用构成：咨询费（可选）+ 审核费 + 差旅费（依审核天数和人数）。

周期：从启动到获证通常1-3个月（加急可缩短至20个工作日）。

行动建议：

优先项：若急于投标，可申请“认证意向书”作为临时证明。

组合策略：同步推进ISO 14001（环境）、ISO 45001（职业健康）认证，提升综合竞争力。

长期价值：将认证与维护纳入年度管理计划，避免证书失效影响业务。