ISO 9001质量管理体系认证的推行是一项复杂的工程,需要企业全员参与,从制定推行计划到最后拿证,中间需要经历多个阶段和流程。以下是详细的流程说明:
第一步:组织培训
在推行ISO 9001认证之前,公司需要对所有员工进行培训,让他们了解ISO推行过程中的工作内容、各自的职责、配合总体进度、问题解决途径等。这样可以确保全员都对ISO认证有清晰的认识和期望。
第二步:体系文件结构策划
制定体系文件的编写计划和进度安排,确定质量管理体系文件的内容,包括编写哪些程序、规范、表单等。
第三步:确定文件编写格式
确定质量手册、程序文件封面格式,以及文件内页的格式,包括字体样式、大小、行距、首行缩进等。编写一份《体系文件编写导则》,规定相关内容,确保文件格式一致性和规范性。
第四步:编写三级文件
编写质量管理体系的三级文件,包括规范文件、标准、规程等。这些文件是质量管理体系的核心内容,涵盖了组织的质量管理体系要求和程序。
第五步:编写、修改四级文件(表单)
编写和修改质量管理体系的四级文件,包括各种表单和记录,用于记录质量管理活动和结果。
第六步:质量体系文件审查、发布
对编写好的质量体系文件进行审查和修改,确保格式和内容符合要求。严格按照文件管理程序进行管理,确保文件的及时发布和有效使用。
第七步:认证申请
在质量体系完善和改进后,提出认证申请。不同的认证公司可能有不同的申请格式,企业需要选择合适的认证机构并提交认证申请。
第八步:接受外审(文件审核和现场审核)
接受认证机构的外审,包括文件审核和现场审核两个阶段。文件审核是将公司的质量管理体系文件提交给认证公司进行审核,现场审核则是认证机构派员到企业现场进行实地审核。
第九步:现场审核的不符合项纠正
根据外审的结果,企业需要及时纠正现场审核中发现的不符合项。纠正措施包括原因分析、纠正措施的制定和实施等。
第十步:拿证
在经过外审并纠正不符合项后,企业即可获得认证机构颁发的认证证书,表明企业的质量管理体系符合ISO 9001标准要求。通常在认证后的4-6周内,企业就可获得认证证书,成为ISO 9001认证企业。
以上是ISO 9001质量管理体系认证推行的详细流程,每个步骤都需要认真执行和全员配合,确保质量体系的顺利推行和认证成功。