ISO 9001:2015和ISO 9001:2008是两个不同的质量管理体系标准版本，它们之间存在一些显著的区别。以下是它们之间主要区别的清晰、分点表示和归纳：
一、标准架构与章节数
ISO 9001:2008：标准包含八个章节。
ISO 9001:2015：标准包含十个章节，相对于2008版有所增加，提供了更全面的质量管理框架。
二、管理功能与要求
ISO 9001:2008：功能相对较少，缺少对组织背景环境分析、确定组织目标和战略、绩效评估、变更控制管理、领导作用和承诺及组织的知识、风险和应急措施和机遇的管理等方面的具体要求。
ISO 9001:2015：
增加了组织背景环境分析和确定组织目标和战略的要求，使质量管理体系与组织战略更加紧密结合。
增加了绩效评估的要求，以监测质量管理体系的有效性。
增加了变更控制管理的要求，确保质量管理体系的稳定性和适应性。
强调了领导作用和承诺的重要性，要求高层管理者积极参与质量管理体系的建立和运行。
增加了风险和机遇的管理要求，使组织能够识别和应对可能影响其实现目标的风险和机遇。
三、强制要求与文件化信息
ISO 9001:2008：存在质量手册、管理者代表、预防措施等强制性要求。
ISO 9001:2015：
取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一称为“文件化信息”。
允许组织根据自身需要和实际情况灵活制定文件化信息，提高了质量管理体系的灵活性和适应性。
四、持续改进与顾客满意
ISO 9001:2008：虽然也强调持续改进，但具体要求和实施方法相对较为笼统。
ISO 9001:2015：
强调了持续改进的重要性，并将其作为质量管理体系的核心要求之一。
提出了基于风险的思维方法，要求组织通过识别、评估和管理风险来改进其质量管理体系。
增加了对顾客满意度的关注，要求组织建立机制来监测、测量和分析顾客满意度，并据此改进产品和服务。
五、总结
ISO 9001:2015相对于ISO 9001:2008在标准架构、管理功能、强制要求、持续改进和顾客满意等方面都进行了重大改进和扩展。这些改进使得ISO 9001:2015更加符合现代质量管理的需求和挑战，为组织提供了更加全面、灵活和有效的质量管理框架。
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