ISO9001:2015质量体系审核过程中有哪些注意事项？

在ISO9001:2015质量体系审核过程中，以下是需要注意的关键事项：

1、文件控制：

内部文件：

确保所有已发行、使用的工程图纸经过审批并受控。

作业指导书应分发至具体作业岗位，并确保现场悬挂的作业指导书是受控版本。

禁止直接在工艺文件上更改，所有更改应严格遵循文件更改程序。

外来文件：

充分识别、收集与产品相关的国家/国际、行业标准。

将这些外来文件分发至相关部门，如质检部、生产部。

2、质量记录的填写、管理、保存：

质量记录应清晰、准确，不得有涂改现象。

所有质量记录应按照规定的保存期限进行保存，到期销毁时应提供销毁记录。

3、质量目标的统计、分析：

质量目标的统计应基于原始数据，确保统计数值的真实性。

除了统计外，还应对质量目标进行深入分析，以识别改进机会。

4、管理评审：

确保管理评审输入信息齐全，并提供输入资料原档。

管理评审应由公司管理者主持，若由其他人主持，应提供管理者的授权证明。

对管理评审决议事项应采取相应措施，并提供相关证据，如纠正措施或预防措施。

对上次管理评审决议事项的跟踪结果和记录应予以保留。

5、人力资源管理：

明确各岗位的职责、权限和能力要求。

制定并实施培训计划，对培训效果进行评价。

对特殊岗位人员规定能力要求，并提供培训、考核证据。

特种作业人员（如电工、安全管理员等）的资格证应及时年审。

6、基础设施管理：

新进生产设备须经验收合格后方可投入使用，并提供验收报告。

所有设备应规定维护、保养后使用。

特种设备应能提供定期检测的证据。

7、工作环境管理：

对有温湿度要求的现场，应配置温湿度计并实时监控。

检验表面质量的岗位应使用专用光源。

生产现场、仓库现场应有防尘要求，确保产品无灰尘。

遵循这些注意事项将有助于确保ISO9001:2015质量体系的有效运行和持续改进。