ISO9001质量体系认证需要达到的要求主要包括以下几个方面:
一、企业资质要求
1、企业类型与证照:
中国企业需持有工商行政管理部门颁发的企业法人营业执照。
外国企业需持有有关部门机构的登记注册证明。
二、产品与质量要求
1、产品质量稳定:
产品能正常批量生产,且质量稳定,指的是产品在一年以上连续抽查合格。
产品需符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这些标准应具有国际水平。
产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
三、质量管理体系要求
1、建立并实施质量管理体系:
企业需要建立并实施符合ISO9001标准的质量管理体系,并确保其有效运行。
生产企业建立的质量体系需符合GBT19000、ISO9000系列标准的要求。
2、文件和记录管理:
企业需要建立文件和记录管理制度,并确保其符合ISO9001标准的要求。
3、体系运行与持续改进:
企业应确保质量管理体系的持续运行和改进,以维持认证状态。
四、认证流程与机构要求
1、咨询与申请:
组织需向认证机构咨询并提交质量体系认证申请。
2、审核:
认证机构对组织的质量管理体系进行审核,包括文件审查、现场检查和测试等。
3、签发证书:
审核通过后,认证机构向组织签发质量体系认证证书。
4、监督审核:
认证机构定期对组织的质量管理体系进行监督审核,以确保组织持续符合认证要求。
五、其他要求
内审员:按照ISO9001标准的要求,推行ISO9001的组织通常需要培养一批内审员,这些内审员负责内部质量审核,以确保质量体系的正常运行和改进。
ISO9001质量体系认证需要企业在企业资质、产品与质量、质量管理体系、认证流程与机构要求等多个方面达到一定的标准和要求。这些要求旨在确保企业能够建立并维护一个高效、稳定、符合国际标准的质量管理体系,从而提高产品质量、增强客户信心、扩大市场份额,并在国际市场上获得更广泛的认可。