企业申请ISO9001体系认证审核的具体流程步骤,可以归纳为以下几点:
一、前期准备
1、建立文件化的质量管理体系
企业需要建立一套完整的质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书等,以明确各项质量管理活动的职责、程序和要求。
2、运行质量管理体系
质量管理体系应至少运行三个月以上,以确保其有效性和稳定性。
3、进行内部审核与管理评审
企业应至少进行过一次内部质量管理体系的内审与管理评审,确保质量管理体系覆盖所有的场所和标准条款,并发现和改进存在的问题。
4、准备质量手册及程序文件
企业应提供正式发布的质量管理体系手册和程序文件,以供认证机构进行审查。
二、信息交流
确定认证意向和可行性
企业与认证机构进行信息交流,通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。
三、提交认证申请
1、填写申请表和资料
有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》。
2、认证公司评审
认证公司对申请组织提交的申请表和资料进行评审,通过后,将与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况,并作出书面报价。
四、签订合同
签订认证服务合同
在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后,双方签订《质量管理体系认证服务合同》。认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
五、第一阶段审核(预评审)
文件审查
受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司。由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审核结果书面告知受审核方。如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
六、第二阶段审核(现场审核)
1、现场审核
审核组按照认证计划安排现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合ISO9001质量管理体系标准的全部要求,以抽样审核的方式进行。第二阶段审核将开出不符合项,并要求实施纠正。
2、审核报告
现场审核结束后,审核组将给出书面的审核报告,宣布在现场审核结果,并告知是否予以批准注册。
七、发证后的监督(监督审核)
1、监督审核
在证书有效期内,认证机构将安排两次监督审核。第一次监督审核在9-12个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过12个月,基本参照初次现场审核进行。
2、认证决定
根据监督审核结果,认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注销认证的决定。
八、复评(换证审核)
1、提出复评申请
认证证书有效期届满时,获证方至少应提前3个月向认证公司提出复评申请。
2、复评程序
复评合格后,换发新证书。复评程序与认证程序一致,可与有效期内的最后一次临近审核结合进行。
企业申请ISO9001体系认证审核的流程步骤包括前期准备、信息交流、提交认证申请、签订合同、第一阶段审核(预评审)、第二阶段审核(现场审核)、发证后的监督(监督审核)以及复评(换证审核)。企业应严格按照这些流程步骤进行申请和审核,以确保获得ISO9001质量管理体系认证。