企业申请ISO9001体系认证的条件主要包括以下几点:
1、企业资质:
中国企业需持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”,且企业成立时间通常要求满3个月。
外国企业则需持有有关部门机构的登记注册证明。
2、生产稳定性与产品质量:
产品质量需稳定,能正常批量生产。这通常意味着产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,因不能代表产品质量的稳定情况,通常不具备申请认证的资格。
产品需符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这些标准需具有国际水平,并由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样验证。
3、建立并运行质量体系:
生产企业需建立符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的质量体系,并使其有效运行。这通常包括制定质量方针、目标,以及为实现这些目标所需的过程、程序和资源。
企业还需具备可实施的质量管理体系文件和程序,如质量手册、程序文件、工作指导书、操作规范等。
4、其他特定行业的许可证或资质证明:
对于某些特定行业,如需要工业生产许可证、强制性产品认证的企业,还需提供CCC认证等相关证明。
其他可能需要的资质证明包括QS许可(食品安全管理体系)、危险化学品经营许可证(针对消毒用品生产行业)、办学许可证(针对教育行业)等,具体根据企业所在行业的规定而定。
5、配合审核与承担费用:
企业应全力配合认证机构的审核工作,包括提供必要的文件、记录和数据等。
企业还需承担审核人员的差旅费,这通常包括路费、住宿和用餐,费用实报实销。
企业申请ISO9001体系认证需要满足一系列条件,包括企业资质、生产稳定性与产品质量、建立并运行质量体系、其他特定行业的许可证或资质证明以及配合审核与承担费用等。企业在申请前应充分了解这些条件,并做好准备工作,以确保顺利通过认证。