建立ISO体系证书,特别是ISO9001质量管理体系证书,是一个系统而复杂的过程,需要公司各部门的紧密合作与共同努力。以下是一个步骤指南,帮助企业成功建立ISO体系证书:
一、前期准备
1、管理者决定:
得到管理层的明确承诺和支持,并任命ISO管理者代表,负责整个体系的建立、维护和持续改进。
2、培训:
对全体员工进行ISO体系相关知识的培训,包括意识培训、标准培训、内审员培训等,确保员工对ISO体系有正确的认识和理解。
3、确定范围:
明确ISO体系认证的范围,可以是整个公司,也可以是特定的部门、产品或服务。
二、体系建立
1、建立组织机构:
明确各部门的职责和权限,形成完整的组织机构,确保体系建立工作的顺利开展。
2、初始评审:
对组织现状进行初始调查,识别出具有和可能具有重大影响的关键因素。
3、体系策划:
在初始评审的基础上,对ISO管理体系的建立进行策划,确保体系建立有明确要求。
4、文件编写:
根据ISO9001标准的要求,结合企业的实际情况,编制出一套适合的体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书等。这些文件应明确各要素的要求和职责,确保体系的有效运行。
三、体系实施与运行
1、体系试运行:
通过体系实际运行,发现文件和实际实施中存在的问题,并进行整改,使体系逐步达到适用性、有效性和充分性。
2、内部审核:
由经过培训的内审员对企业的活动、服务和产品对标准各要素的执行情况进行审核,发现问题并及时纠正。
3、管理评审:
由管理者组织有关人员对ISO管理体系进行宏观评审,以把握体系的持续适用性、有效性和充分性。
四、认证申请与审核
1、选择认证机构:
根据企业的需求和预算,选择合适的ISO9001认证机构。建议选择具有CNAS认可资质的认证机构。
2、提交申请:
向认证机构提交申请,包括组织的基本情况、质量管理体系的文件等。
3、现场审核:
认证机构派遣审核员对组织进行现场审核,包括文件审核和现场检查等。
4、认证决定:
认证机构根据审核结果做出认证决定。如果审核通过,将颁发ISO9001质量管理体系认证证书。
5、持续监督:
认证机构对获得ISO9001证书的组织进行持续监督和定期复查,以确保其质量管理体系的持续性和有效性。
五、后续改进
企业应持续关注体系运行的有效性,不断发现问题并进行改进。同时,通过内部审核、管理评审等方式,确保体系的持续改进和优化。
通过以上步骤,企业可以成功建立ISO体系证书,提升企业的质量管理水平和市场竞争力。需要注意的是,整个过程需要公司各部门的紧密合作与共同努力,以及管理层的持续支持和推动。