企业申请ISO9001质量管理体系认证的完整流程如下:
1. 前期准备工作
建立文件化的质量管理体系认证。
确保质量管理体系认证运行三个月以上。
完成至少一次内部质量管理体系认证内审与管理评审,覆盖所有场所和标准条款。
提供质量手册及程序文件。
2. 信息交流
与相关人士进行信息交流,通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。
3. 提交认证申请
填写《ISO9001质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》。
认证公司进行评审通过后,进一步联系,并可能进行现场访问,了解企业的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况,并提供书面报价。
4. 签订合同
在获得申请组织明确的合同签订意向并通过合同评审后,双方签订《ISO9001质量管理体系认证服务合同》。
认证公司指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
5. 第一阶段审核(预评审)
将正式发布的ISO9001信息技术认证手册、程序文件送交认证公司。
审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审核结果书面告知受审核方。
如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
6. 第二阶段审核(现场审核)
审核组按照认证计划安排现场审核,覆盖申请认证的全部范围并符合ISO9001质量管理体系标准的全部要求。
以抽样审核的方式进行,开出不符合项,并要求实施纠正。
现场审核结束后,出具书面审核报告,宣布审核结果,告知是否予以批准注册。
7. 监督审核
在证书有效期内安排2次监督审核,第一次监督审核在9-12个月内进行,以后每一次不超过12个月,参照初次现场审核进行。
根据审核结果,认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注销认证的决定。
8. 复评(换证审核)
证书有效期届满时,获证方至少应提前3个月向认证公司提出复评申请。
复评合格后,换发新证书,复评程序与认证程序一致,可与有效期内的最后一次临近审核结合进行。
这些步骤确保了企业在申请ISO9001质量管理体系认证过程中的完整性和规范性。