质量管理体系认证审核需要哪些要素？

质量管理体系认证审核需要以下要素：

1、审核人员：通常由认证机构派出的经过培训和认证的审核员组成。他们应具有相关行业的专业知识和审核技能。

2、审核计划：包括审核的时间安排、地点、审核范围、审核程序等。

3、审核准则：主要是ISO9001质量管理体系标准的要求，审核员将根据这些标准进行审核。

4、审核文件：包括审核员的工作文件、企业的质量手册、程序文件等。

5、审核方法：审核可以分为文件审核和现场审核两个阶段。文件审核主要针对企业提交的文件进行评审，而现场审核则是在企业实际运作环境中进行的。

6、审核记录：审核员应当记录下所有的审核发现和结果，包括符合项和不符合项。

7、审核报告：审核员根据审核结果撰写审核报告，其中包括对符合项和不符合项的说明。

8、审核结果：根据审核结果，认证机构将决定是否给予认证，或者要求企业采取纠正措施后再进行审核。

9、持续改进：审核过程也是企业不断改进质量管理体系的机会，企业应当从审核中收集反馈并进行改进。