质量管理体系内部审核的主要步骤和注意事项

进行质量管理体系内部审核是一个系统而有序的过程，旨在确保企业质量管理体系的有效运行和持续改进。以下是质量管理体系内部审核的主要步骤和注意事项：

一、准备阶段

1、明确目的与范围：

确定内审的目的，如评估质量管理体系的符合性、有效性或识别改进机会。

明确审核的范围，包括涉及的部门、过程、产品、服务等。

2、编制年度审核计划：

根据企业实际情况和质量管理体系的要求，制定年度内审计划。

计划应明确审核的时间、频次、方式（如全过程审核、要素审核等）和审核重点。

3、成立内审组：

组建由具备内审员资格的人员组成的内审组。

内审员应熟悉企业的质量管理体系和相关标准，具备独立性和公正性。

4、编制检查表：

内审员根据审核范围和目的，编制详细的检查表，明确审核要点和检查方法。

检查表应覆盖质量管理体系的所有要素和关键过程。

5、通知与准备：

提前通知受审核部门审核的时间、目的和范围，以便其做好准备。

内审组应准备好必要的审核文件和工具，如审核记录表、不符合项报告等。

二、实施阶段

1、召开首次会议：

由内审组长主持，向受审核部门介绍审核组成员、审核目的、范围、方法和程序。

确认审核安排，并解答受审核部门提出的问题。

2、现场审核：

内审员按照审核计划和检查表，通过交谈、查阅文件、现场观察等方式收集客观证据。

记录审核发现，包括符合项和不符合项。

3、审核分析与评价：

内审组对收集到的客观证据进行整理、分析和评价。

确定不符合项的类型（如体系性不符合、实施性不符合、效果性不符合）和严重程度（如轻微不符合、严重不符合）。

4、编制不符合项报告：

对发现的不符合项进行描述，并明确不符合的条款和程序。

提出纠正措施建议，并要求受审核部门在规定时间内完成整改。

三、报告与跟踪阶段

1、编制审核报告：

内审组长根据审核结果编制审核报告，包括审核的目的、范围、方法、依据、审核发现、不符合项统计分析、审核结论等。

审核报告应客观、公正地反映质量管理体系的运行情况。

2、报告审批与发放：

审核报告应经过企业高层管理者审批后，发放给相关部门和人员。

报告可作为管理评审的输入依据，用于持续改进质量管理体系。

3、跟踪与验证：

内审员应对受审核部门采取的纠正措施进行跟踪验证，确保问题得到有效解决。

验证结果应记录在案，并作为下次审核的输入之一。

4、注意事项

保持独立性与公正性：内审员应独立于受审核部门，确保审核结果的客观性和公正性。

充分沟通：在审核过程中，内审员应与受审核部门保持充分的沟通，确保审核信息的准确性和完整性。

持续改进：内审的目的是发现问题并推动持续改进，因此企业应重视审核结果并采取相应的纠正和预防措施。

通过以上步骤和注意事项的实施，企业可以有效地进行质量管理体系内部审核工作，确保质量管理体系的持续有效运行和不断改进。