ISO9001标准体系认证的流程包含多个关键点,这些关键点确保了认证过程的系统性和全面性。以下是该流程的关键点:
一、准备阶段
明确认证目标和范围:企业需要明确认证的目标和范围,确定需要覆盖的部门、流程和产品。
选择咨询公司(可选):为了降低风险和提高通过率,企业可以选择一家具有丰富经验和专业知识的咨询公司进行辅导。
成立项目组:企业应成立专门的项目组,负责认证工作的组织、协调和推进。
收集资料与培训:收集企业相关资料,如组织机构图、业务范围、管理制度等,并对全体员工进行ISO9001标准的培训,提高员工对质量管理体系的认识和理解。
二、体系建立与文件编制
建立质量管理体系:在咨询公司的帮助下或自行建立符合ISO9001标准的质量管理体系,包括制定质量方针、目标,建立和实施必要的程序和控制措施。
编制体系文件:企业需要编制质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等。这些文件是审核员在现场审核时的重要依据。
三、内部审核与管理评审
开展内部审核:企业需要制定详细的内部审核计划,明确审核的范围、频率和方法,并对体系的有效性、适宜性和充分性进行评估和改进。
进行管理评审:基于内部审核的结果,进行管理评审,以确保体系的持续有效性和符合性。
四、申请与审核
选择认证机构:在咨询公司的推荐下或自行选择一家合适的认证机构,考虑其资质、信誉和服务水平。
提交申请:向认证机构提交认证申请书及相关资料,如质量手册、程序文件等。
文件审核:认证机构对提供的资料和文件进行审核,判断质量管理体系是否符合ISO9001标准要求。
现场审核:认证机构派出审核组对企业进行现场审核,通过实地视察和员工面谈评定管理体系是否有效运行。
五、不符合项整改与复审
不符合项整改:现场审核结束后,认证机构会列出管理体系存在的不符合项,企业需要在约定的时间内完成整改。
复审:整改完成后,认证机构会进行复审,确认所有不符合项都已整改完毕。如果复审通过,企业将顺利获得ISO9001证书。
六、证书颁发与后续监督
颁发证书:通过复审的企业将获得ISO9001认证证书,证书有效期通常为3年。
监督审核:在证书有效期内,每年需要对企业进行监督审核,以验证ISO9001管理体系的持续符合性。
重新认证审核:证书期满三年后,需提前3-6个月内进行重新认证审核,审核通过后重新颁发3年有效的ISO9001认证证书。
七、持续改进
获得认证证书后,企业需要继续对质量管理体系进行维护和优化,包括定期进行内部审核和管理评审、及时纠正和预防问题、持续改进体系等。
这些关键点共同构成了ISO9001标准体系认证的完整流程,确保了认证过程的规范性和有效性。